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El primer estudio mundial de la combinación de la vacuna “AstraZeneca” y el primer componente de la vacuna “Sputnik V” (el fármaco “Sputnik Light”) en Azerbaiyán, demuestra la ausencia de efectos secundarios graves y de casos de infección después de la vacunación contra el coronavirus

El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, el fondo soberano de inversión de la Federación Rusa), anuncia resultados preliminares sobre la seguridad del primer estudio clínico en el mundo sobre el uso combinado de la vacuna “AstraZeneca” (desarrollado conjuntamente con la Universidad de Oxford) y el primer componente de la vacuna contra el coronavirus “Sputnik V” (el fármaco “Sputnik Light”, basado en el serotipo 26 del adenovirus humano) en la República de Azerbaiyán.

El enfoque de refuerzo heterogéneo (el “cóctel de vacunas”, que utiliza el serotipo 26 de adenovirus humano como primer componente y el serotipo 5 como segundo componente) es la base de la primera vacuna contra el coronavirus registrada en el mundo “Sputnik V”. Teniendo en cuenta el éxito de este enfoque para garantizar una inmunidad estable y a largo plazo contra la nueva infección por coronavirus, RDIF ha sido el pionero en establecer alianzas con otros fabricantes de vacunas y en realizar una investigación conjunta sobre la combinación del primer componente de “Sputnik V” con medicamentos extranjeros.

La primera asociación de esta índole se concluyó en diciembre de 2020 en presencia del presidente ruso Vladimir Putin: RDIF, el Centro NITsEM N. F. Gamaleya, el Grupo R-Pharm y la Compañía “AstraZeneca”, firmaron un memorando de cooperación en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus.

Los estudios de seguridad e inmunogenicidad de la combinación de la vacuna “AstraZeneca”, y el primer componente de la vacuna “Sputnik V” en Azerbaiyán comenzaron en febrero de 2021; hasta la fecha se ha vacunado a 50 voluntarios y el reclutamiento para los ensayos clínicos continúa. El análisis intermedio de los datos demuestra altos índices de seguridad para el uso combinado de medicamentos: no hay efectos adversos graves, ni tampoco casos de coronavirus después de la vacunación.

En agosto de 2021, RDIF y sus socios publicarán los primeros datos sobre la inmunogenicidad del uso combinado de la vacuna “AstraZeneca” y el primer componente de la vacuna “Sputnik V” en la República de Azerbaiyán.

Se está efectuando un ensayo clínico de la combinación de vacunas como parte de un programa global en varios países al mismo tiempo. Se está llevando a cabo la vacunación de voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos y se ha obtenido la aprobación por parte de los reguladores para realizar investigaciones en Rusia y Bielorrusia.

Kirill Dmitriev, director ejecutivo (CEO) del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF):

“A medida que surgen nuevas cepas de coronavirus, las asociaciones entre los fabricantes de vacunas y las combinaciones de distintos medicamentos juegan un papel clave para combatir con éxito la pandemia. Basándose en la alta eficacia del enfoque de refuerzo heterogéneo (“cóctel de vacunas”), RDIF fue el primero en el mundo en iniciar asociaciones con otros fabricantes de vacunas contra el coronavirus. La primera de estas asociaciones fue un ensayo clínico conjunto con la Compañía “AstraZeneca”. Esperamos su éxito en Azerbaiyán y otros países, lo que permitirá una implementación más eficaz de los programas de vacunación y protegerá la salud de las personas en todo el mundo. Consideramos importante llevar a cabo una investigación conjunta sobre la combinación del primer componente de “Sputnik V” con medicamentos de otros fabricantes para una lucha más eficaz contra las nuevas cepas emergentes de coronavirus”.

Irina Panarina, directora general de “AstraZeneca”, Rusia y Eurasia, ha declarado:

“El refuerzo primario heterogéneo, en el que se administran componentes de diferentes vacunas a un paciente, es uno de los esquemas de vacunación a estudiar más prometedores. Se está volviendo especialmente relevante ahora, cuando la cuestión de prevenir la propagación de nuevas cepas de infección por coronavirus es vital y además se está gestando la necesidad de una revacunación de la población. Por este motivo, los resultados del estudio pueden tener una gran relevancia para aquellos países donde están registradas tanto la vacuna desarrollada por “AstraZeneca” en cooperación con la Universidad de Oxford, como la vacuna “Sputnik V”.

Vasily Ignatiev, director general del Grupo “R-Pharm”, ha comentado:

“Los primeros resultados obtenidos durante la propagación de la cepa delta del coronavirus son muy importantes para evaluar la seguridad y la eficacia temprana de la combinación de vacunas. Continuaremos investigando y analizando los datos con la perspectiva de su publicación en una revista internacional”.

Beneficios clave de la vacuna “Sputnik Light”:

“Sputnik Light” es el primer componente (adenovirus recombinante humano del serotipo 26 (Ad26)) de la vacuna “Sputnik V”, la primera vacuna registrada en el mundo contra el coronavirus.
El índice de eficacia de “Sputnik Light” de aproximadamente el 80%, supera el de muchas vacunas que requieren dos inyecciones.
“Sputnik Light” es eficaz contra todas las nuevas cepas de coronavirus, según los resultados de los estudios de laboratorio del Centro Gamaleya.
“Sputnik Light” no requiere condiciones especiales de almacenamiento y logística.
La vacuna “Sputnik Light” ha sido desarrollada en base a la estudiada y probada plataforma de vectores adenovirales humanos, cuyas ventajas clave son la seguridad, la eficacia y la ausencia de efectos adversos a largo plazo, confirmadas en el transcurso de más de 250 estudios clínicos realizados en el mundo durante dos décadas (la historia del uso de adenovirus humano en el desarrollo de vacunas comenzó en 1953).

Vacuna de la Compañía “AstraZeneca”

La vacuna ha sido desarrollada por la Universidad de Oxford en cooperación con Vaccitech. Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación defectuosa basado en una versión debilitada del virus del resfriado común (adenovirus), que infecta a los chimpancés y contiene material genético de la proteína de espiga del SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2). Después de la vacunación se sintetiza la proteína de espiga superficial, lo que conduce a la inducción de una respuesta inmune al SARS-CoV-2 ante una posible infección posterior con este virus.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) fue fundado en 2011 para invertir en el capital social de empresas ubicadas principalmente en territorio ruso, junto con importantes inversores estratégicos y financieros del extranjero. El fondo actúa como catalizador de la inversión directa en la economía rusa. A día de hoy, RDIF presenta un historial exitoso de implementación conjunta de más de 80 proyectos con socios extranjeros con un volumen total de más de 2.1 trillones de rublos, que cubren el 95% de las regiones de la Federación Rusa. Las empresas de la cartera de RDIF emplean a más de 1 millón de personas y sus ingresos anuales representan el 6% del PIB de Rusia. RDIF ha establecido alianzas estratégicas conjuntas con coinversores líderes internacionales de 18 países por un total de más de 40 mil millones de dólares. Para más información consulte la web: rdif.ru