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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó un nuevo fármaco para el tratamiento del VIH. Es una combinación de dos sustancias, lamivudina y dolutegravir sódico, en una sola pastilla.
Para la agencia, la aprobación representa un avance en el tratamiento, ya que aglutina dos fármacos antirretrovirales en una dosis diaria. “La posibilidad de dosis únicas simplifica el tratamiento y la adherencia de los pacientes”, informó, a través de una nota.
Según el prospecto aprobado por Anvisa, el nuevo fármaco reduce la cantidad de VIH en el organismo, manteniéndolo en un nivel considerado bajo. Además, el medicamento promueve un aumento en el recuento de células CD4, que desempeñan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmunológico saludable, ayudando a combatir las infecciones.
Recomendación
El nuevo fármaco estará indicado como régimen adyuvante para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kilos, sin antecedentes de tratamiento antirretroviral previo o en sustitución de el régimen antirretroviral actual en personas con supresión virológica.
Se otorgó el registro a GlaxoSmithKline Brasil Ltda. que, según Anvisa, presentó estudios de eficacia y seguridad con datos que avalan las indicaciones autorizadas. El prospecto aprobado se puede encontrar aquí
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