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Reciente estudio preliminar de laboratorio del Centro Gamaleya indica que la vacuna Sputnik V muestra una amplia actividad neutralizante del virus (VNA) contra la variante Ómicron (B.1.1.529), y se espera que proporcione una defensa robusta contra la enfermedad grave y la hospitalización.
Un estudio preliminar de laboratorio llevado a cabo por el Centro Gamaleya demostró que la vacuna Sputnik V y la vacuna monodosis de refuerzo Sputnik Light (basada en el serotipo de adenovirus humano 26, el primer componente de Sputnik V) son efectivas contra la variante Ómicron (B.1.1.529) del COVID, ya que proporcionan una mejor protección comparadas con otras vacunas.
El refuerzo heterólogo con Sputnik Light es la solución para aumentar la eficacia de otras vacunas, incluso contra Ómicron, y extender el período de protección del refuerzo.
La vacuna Sputnik Light utilizada como refuerzo aumenta significativamente la actividad neutralizante basada en sueros contra Ómicron 2-3 meses después de la revacunación y es un refuerzo universal para otras vacunas ya que induce una mayor respuesta de anticuerpos y linfocitos T.
Se ha demostrado que la eficacia de las vacunas de ARNm está disminuyendo, como lo demuestran varias publicaciones científicas. Un estudio sueco en la revista The Lancetiv ha demostrado que la eficacia de la vacuna Pfizer contra Delta cae al 47% después de 4 meses, al 29% después de 6 meses y al 23% después de 7 meses. El estudio reciente en EE.UU. entre personas de 65 años o más demostró que la disminución en la efectividad de la vacuna de ARNm se acelera contra Delta después del mes 4, alcanzando un mínimo de aproximadamente 20% en los meses 5 a 7v.
Reconociendo la disminución de la eficacia de las vacunas de ARNm, la UE, el Reino Unido, Grecia, Corea del Sur y otros países han recomendado reducir el período de refuerzo de 6 a 3 meses.
Se recomienda el refuerzo Sputnik Light para fortalecer la eficacia de las vacunas contra Ómicron. La potenciación con Sputnik Light, así como la potenciación heteróloga, pueden fortalecer y prolongar la eficacia de muchas vacunas que tienen una rápida disminución a la luz del desafío combinado de Delta y Ómicron.
Sputnik Light ya fue registrada en más de 20 países como vacuna monodosis y refuerzo universal para otras vacunas a fin de contribuir con su eficacia (incluidos Argentina, Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Filipinas y San Marino). Sputnik V ha sido autorizada en 71 países con una población total de más de 4 mil millones de personas.
Utilizada como refuerzo, Sputnik Light ya demostró resultados robustos en ensayos de combinación de vacunas en Argentina. Una combinación de Sputnik Light con vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino, en ensayos realizados en 5 provincias argentinas (Ciudad y Provincia de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja y San Luis) demostró que Sputnik Light induce una mayor respuesta de anticuerpos y linfocitos T en comparación con el régimen homólogo (dos dosis de la misma vacuna). Cada “cóctel de vacunas” con la Sputnik Light brindó un mayor nivel de anticuerpos en el día 14 después de la aplicación de la segunda dosis respecto de los regímenes homogéneos originales (primera y segunda dosis iguales) de cada una de las vacunas.
Los autores de un estudio en Argentina notaron que la protección contra el coronavirus permanece estable durante al menos 4 meses luego de la inoculación con la vacuna Sputnik V como consecuencia de la maduración de los anticuerpos, lo que tiene como resultado una potencia mejorada de los anticuerpos ante mutaciones de escape del virus. Los resultados del estudio fueron resumidos en el siguiente artículo: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.22.21262186v1
iv https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3949410
v https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787183
Datos de eficacia de Sputnik Light:
Sputnik Light ha demostrado ser segura y altamente efectiva a través de datos de vacunación reales. En particular, datos del Ministerio de Salud de Buenos Aires (Argentina) demostraron que la eficacia de la aplicación de la vacuna Sputnik Light sola es de 78,6 – 83,7% entre personas mayores (más de 40.000 personas de entre 60 y 79 años), lo cual supera muchas vacunas de dos dosis.
Los hallazgos del Centro Gamaleya basados en la recabación de datos en Moscú demostraron que la aplicación de la vacuna Sputnik Light sola tiene una eficacia del 70% contra la infección por la variante Delta del coronavirus durante los tres meses posteriores a la inoculación. La vacuna tiene una efectividad del 75% en sujetos menores a 60 años. Sputnik V y Sputnik Light están basadas en una plataforma de vectores adenovirales humanos seguros y efectivos y no han sido asociadas a efectos secundarios graves luego de su inoculación, tales como miocarditis o pericarditis.