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Presenta el nuevo producto de colesterol sintético nueve meses antes de lo previsto

Ofrece alta pureza, escalabilidad y calidad uniforme

Una de las pocas empresas que producen lípidos en las cantidades necesarias para satisfacer la demanda de tratamientos con ARNm, incluida la vacuna Pfizer-BioNTech contra la Covid-19

Para satisfacer la alta demanda de lípidos, un componente clave de las vacunas y terapias basadas en ARNm, Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, lanzó un nuevo producto de colesterol sintético de alta pureza, nueve meses antes de lo previsto.

Llenado del nuevo producto de colesterol sintético de Merck en las instalaciones de la empresa en Darmstadt, Alemania. Este nuevo producto tiene una pureza de más del 99 %, ofrece una alta uniformidad entre lotes y se puede escalar bajo BPM comerciales.

“Aprovechando la experiencia de dos décadas en desarrollo y fabricación de lípidos de alta calidad, diseñamos un proceso patentado para lanzar nuestro nuevo producto de colesterol sintético SAFC® al mercado casi un año antes”, sostuvo Andrew Bulpin, director de Soluciones de Procesos de Ciencias Biológicas de Merck. “Con la introducción de nuestro nuevo producto de colesterol sintético SAFC®, hemos aumentado nuestra capacidad en 50 veces, ayudando a los fabricantes de productos biológicos a llevar más rápido las terapias que salvan vidas a los pacientes”.

Merck fabrica lípidos en Schaffhausen, Suiza; Darmstadt, Alemania; y St. Louis, Misuri, Estados Unidos. Si bien hay versiones sintéticas y de origen animal de colesterol disponibles en el mercado, el producto de colesterol sintético de Merck ofrece alta pureza, escalabilidad y calidad constante.

Este lípido neutro, utilizado en productos comercializados en el mercado, tiene una pureza de más del 99 %; ofrece una alta constancia entre lotes y se puede escalar bajo BPM comerciales. Merck es una de las pocas empresas del mundo capaces de producir las cantidades necesarias para la fabricación de nanopartículas lipídicas y cumplir con los requisitos de calidad para los tratamientos con ARNm.

El lanzamiento de este nuevo producto sigue a la adquisición por parte de la empresa de AmpTec, una organización de desarrollo y fabricación de ARNm por contrato con sede en Hamburgo, Alemania. Al combinar la tecnología de ARNm basada en PCR de AmpTec con la amplia experiencia de Merck en la fabricación de lípidos, Merck puede suministrar una oferta verdaderamente integrada en toda la cadena de valor del ARNm. Merck cuenta con más de 20 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de lípidos de alta calidad, siguiendo procesos de buenas prácticas de fabricación (BPM). La empresa ofrece apoyo normativo en todas las fases de desarrollo clínico y comercialización, así como una profunda experiencia analítica.

Merck está colaborando con más de 50 empresas para apoyar sus esfuerzos en el desarrollo y la producción de vacunas y tratamientos contra la Covid-19, ofreciendo lípidos personalizados, así como otras materias primas esenciales, equipos de procesamiento y servicios utilizados en la fabricación de vacunas y medicamentos ARNm. A principios de febrero de 2021, la empresa anunció la extensión de su alianza estratégica con BioNTech para acelerar significativamente el suministro de lípidos que se necesitan con urgencia y aumentar las cantidades que se entregarán hacia finales de 2021. Los lípidos serán utilizados para la producción de la vacuna Pfizer-BioNTech contra la Covid-19.

La empresa anunció recientemente la incorporación de una unidad de producción de ensamblaje de un solo uso en su Centro de Ciencias Biológicas en Molsheim, Francia. Además anunció recientemente proyectos de expansión en Darmstadt, Alemania; Cork, Irlanda; Buchs, Suiza; Carlsbad, California; Madison, Wisconsin; Jaffrey, Nuevo Hampshire; y Danvers, Massachusetts. En este último lugar, Merck trabaja para duplicar la capacidad de producción local de un solo uso para finales de 2021. Estas expansiones forman parte de un ambicioso programa plurianual que busca aumentar la capacidad industrial y las capacidades de Merck para apoyar la creciente demanda global de medicamentos que salvan vidas y para hacer contribuciones significativas a la salud pública.

Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico en el mismo momento en que se publican en su sitio web. Por favor, visite www.merckgroup.com/subscribe para registrarse en línea, cambiar su selección o discontinuar este servicio.

Acerca de Merck

Merck, una compañía líder en ciencia y tecnología, trabaja en salud, ciencias biológicas y electrónica. Cerca de 58.000 empleados trabajan diariamente para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas, creando nuevas formas placenteras y sostenibles de vivir. La compañía está en todas partes; desde desarrollar tecnologías de edición genética y descubrir maneras únicas de tratar las enfermedades más difíciles, hasta hacer posible la inteligencia de los dispositivos. En 2020, Merck registró ventas por EUR 17.500 millones en 66 países. La exploración científica y el emprendimiento responsable han sido claves para los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así es como Merck ha prosperado desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo el propietario mayoritario de la compañía que cotiza en bolsa. Merck tiene los derechos globales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son los Estados Unidos y Canadá, donde los sectores de negocios de Merck operan como EMD Serono en atención de la salud, MilliporeSigma en ciencias biológicas y EMD Electronics en electrónica.