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• Las patentes de los Estados Unidos para la combinación del opaganib para el tratamiento de la enfermedad del virus del Ébola ofrecen
• El estudio global de fase 2/3 de 475 pacientes del opaganib para tratar la COVID-19 grave se acerca a su finalización y publicará sus resultados de primera línea próximamente
•  El opaganib también está bajo análisis mediante dos estudios oncológicos de fase 2 en los Estados Unidos, así como a través de varios programas de desarrollo para indicaciones inflamatorias y virales, incluido el Ébola

Continúa la ampliación de la patente que protege al RHB-104 tras un estudio de fase 3 con resultados positivos para tratar la enfermedad de Crohn; se está explorando la ruta de desarrollo para la aprobación

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) (“RedHill” o la “Compañía”), una empresa biofarmacéutica especializada, anunció hoy que la Oficina de Patentes y Marcas Registradas (USPTO) de los Estados Unidos ha emitido dos nuevas patentes: una que cubre el opaganib para tratar la enfermedad del virus del Ébola, con protección hasta 2035, y otra que cubre el RHB-104 para tratar infecciones bacterianas, con protección hasta 2029.

“La potente actividad del opaganib contra varios virus de ARN monocatenario lo posiciona como un potencial tratamiento para muchas enfermedades virales, incluida la COVID-19 y otros virus que son el origen de epidemias devastadoras. La enfermedad del virus del ébola sigue siendo un riesgo importante debido a los brotes recurrentes que ha habido en el último tiempo. El opaganib ya ha demostrado resultados positivos en estudios no clínicos para tratar el Ébola, y RedHill está comprometida a continuar su desarrollo como un tratamiento potencial para esta devastadora enfermedad”, comentó Danielle T. Abramson, Ph.D., vicepresidenta sénior y directora global de Propiedad Intelectual. “Además, seguimos evaluando la posible ruta de desarrollo para obtener la aprobación del RHB-104 para tratar la enfermedad de Crohn”.

El opaganib también está en desarrollo para la COVID-19 mediante un estudio global de fase 2/3 con 475 pacientes hospitalizados con COVID-19 grave, el cual recientemente completó la fase de tratamiento y seguimiento de los pacientes y publicará sus resultados de primera línea dentro de poco. De forma paralela, el opaganib también está bajo análisis en estudios de fase 2 en los Estados Unidos para tratar el colangiocarcinoma y el cáncer de próstata, así como en programas de desarrollo para otras indicaciones.

El primer estudio de programa de acceso gestionado (MAP) en EE. UU. de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con RHB-104 oral para la enfermedad de Crohn cumplió con éxito tanto su criterio de valoración primario como sus principales criterios secundarios y mostró el amplio beneficio del RHB-104 como tratamiento adicional a los tratamientos estándar para la enfermedad de Crohn, incluidos los anti-TNF. Se está explorando la ruta de desarrollo futuro para obtener la aprobación.

Acerca de RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) es una compañía biofarmacéutica especializada que se enfoca principalmente en enfermedades gastrointestinales e infecciosas. RedHill promueve los medicamentos gastrointestinales Movantik® para el estreñimiento en adultos inducido por opioides[1], Talicia® para el tratamiento de la infección por Helicobácter pylori (H. pylori) en adultos[2] y Aemcolo® para el tratamiento de la diarrea de viajeros en adultos[3]. Los principales programas de desarrollo clínico en estadio avanzado de RedHill incluyen: (i) RHB-204, con un estudio de fase 3 en curso para la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT); (ii) opaganib, un inhibidor selectivo de SK2 primero en su categoría que apunta a múltiples indicaciones con un programa en curso de fase 2/3 para la COVID-19 y estudios en curso de fase 2 para el cáncer de próstata y el colangiocarcinoma; (iii) RHB-107 (upamostat), un inhibidor de las proteasas de serina en un estudio de fase 2/3 de Estados Unidos como tratamiento para la COVID-19 sintomática, que apunta además contra numerosos tipos de cáncer y enfermedades inflamatorias del aparato gastrointestinal; (iv) RHB-104, con resultados positivos de un primer estudio de fase 3 para la enfermedad de Crohn; (v) RHB-102, con resultados positivos de un estudio de fase 3 para gastroenteritis aguda y gastritis, y resultados positivos de un estudio de fase 2 para IBS-D; y (vi) RHB-106, una preparación encapsulada para el intestino. Puede obtener más información sobre la compañía en www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio.